Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 06/2023/TT-BYT về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập.

Thông tư này quy định việc đấu thầu thuốc bao gồm thuốc hóa dược (trong đó có cả thuốc phóng xạ, chất đánh dấu), vắc-xin, sinh phẩm, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, dược liệu và vị thuốc cổ truyền tại các cơ sở y tế công lập. Cụ thể là việc phân chia gói thầu, nhóm thuốc; lập kế hoạch, hình thức, phương thức, tổ chức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc; quy định mua thuốc tập trung và đàm phán giá thuốc sử dụng nguồn vốn Nhà nước, nguồn quỹ BHYT, nguồn thu từ dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh và nguồn thu hợp pháp khác của cơ sở y tế công lập.

Gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị có thể có một hoặc nhiều thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu, mỗi thuốc là một phần của gói thầu. Theo đó, các thuốc tại gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị cần đáp ứng đồng thời 2 tiêu chí, đó là:

Thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc và sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố, trừ thuốc biệt dược gốc thuộc Danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành và đã được công bố kết quả đàm phán giá.

Được sản xuất toàn bộ tại các quốc gia thuộc danh sách SRA hoặc EMA; hoặc được sản xuất một, một số công đoạn tại Việt Nam và các công đoạn còn lại được sản xuất tại các nước thuộc danh sách SRA hoặc EMA; hoặc được sản xuất toàn bộ công đoạn tại Việt Nam; hoặc được cơ quan quản lý dược các nước thuộc danh sách SRA hoặc EMA cấp phép lưu hành.

Tại Thông tư 06/2023/TT-BYT, cũng quy định rõ ràng về trách nhiệm lập kế hoạch và tổ chức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc, bao gồm đối thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia và thuốc thuộc Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá; đối với thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương; đối với các thuốc không do Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia (đơn vị được giao nhiệm vụ mua sắm tập trung thuốc quốc gia và đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu theo quy định thì cơ sở y tế có trách nhiệm lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc, thời gian thực hiện hợp đồng tối đa 12 tháng, có phân chia theo từng nhóm thuốc).

Thông tư 06/2023/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 27/4/2023.

Tùng Anh